Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - raumenų distrofija, duchenne - kiti vaistai nuo raumenų ir skeleto sistemos sutrikimų - translarna fluorouracilu ir folino progresuojančios raumenų distrofijos atsiradusius nesąmonė mutacija dystrophin genų, ambulatorinė pacientų amžius 2 metų ir vyresni. veiksmingumas neįrodytas ne ambulatorinių pacientų. buvimas nesąmonė mutacija dystrophin genų turėtų būti nustatoma pagal genetiniai tyrimai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mukopolisacharidozė iv - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - vimizim skirtas mukopolisacharidozės, iva tipo (morvio a sindromas, mps iva) gydymui visų amžiaus grupių pacientams.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemoraginiai - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - aptivus, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, fluorouracilu ir kartu antiretrovirusinis gydymas Živ-1 infekcijos labai pretreated suaugusieji ir paaugliai, 12 metų amžiaus arba vyresnis viruso atsparus kelis proteazė inhibitoriai. aptivus turėtų būti naudojami tik kaip aktyvus derinys antiretrovirusinis režimas pacientams, kurių jokios kitos gydymo galimybės. Ši nuoroda yra grindžiamas dviem etapais-iii tyrimais, kurie atliekami labai pretreated suaugusių pacientų (vidutinis skaičius 12 iki antiretrovirusinis darbuotojai) su virusas atsparus proteazė inhibitorių ir vieną etapą-ii tyrimą, farmakokinetika, saugumas ir veiksmingumas aptivus daugiausia gydymo-patyrusių paauglių pacientų amžius-nuo 12 iki 18 metų. sprendžiant, ar pradėti gydymą su aptivus, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic ar fenotipinius bandymai (jei yra) ir gydymo istorija turėtų būti vadovaujamasi aptivus. pradedant gydymą reikėtų atsižvelgti į derinius mutacijas, kurios gali neigiamai paveikti virusologinių atsakas į aptivus, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocithemija, esterinė - antinavikiniai vaistai - xagrid vartojamas trombocitų kiekį rizikos eteriniai-trombocitemija (et) sergantiems pacientams, kurie netoleruoja gydymo ar kurių padidėjęs trombocitų kiekis nebus sumažinti iki priimtino lygio taikomo gydymo mažinimas. prie rizikos patientan rizikos ir yra apibūdinama viena ar daugiau šių savybių:>60 metų amžiaus arba;a trombocitų skaičius >1000 x 109/l;arba istorija thrombohaemorrhagic renginiai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - ponesimod - išsėtinė sklerozė, grįžtamoji-pervedimo - imunosupresantai - ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfazė - mucopolysaccharidosis vi - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - naglazyme yra skirtas ilgalaikis fermentų terapijai pacientams, kuriems yra diagnozuota mukopolisacharidozė vi (mps vi; n-acetilgalaktozamino 4-sulfatazės trūkumas; diagnozė sindromas) (žr. 5 skirsnį. kaip ir visi lysosomal genetinių sutrikimų, ji yra svarbi, ypač sunkių formų, pradėti gydymą kuo anksčiau, prieš atsirandant ne grįžtamasis ligos klinikiniai požymiai. pagrindinė problema yra gydyti jauniems pacientams metų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - estriolis - lytinių hormonų ir genitalijų sistemos moduliatoriai - Šunys - dėl hormono priklausančio šlapimo nelaikymo dėl sfinkterio mechanizmo nekompetencijos gydymui kiaušialąstėje esančiuose kiaušidėse.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

acino ag - klopidogrelis - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitromboziniai vaistai - clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: , , , patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease, non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa), st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy, patients suffering from acute coronary syndrome. , ,.